监督检查，两药企共发现24项缺陷！
2018年12月13日，宁夏回族自治区药监局发布《宁夏回族自治区药品生产监督检查信息通告（2018年第8期）》。
近期，自治区药品监管局及自治区食品药品审评查验中心对宁夏永寿堂中药饮片有限公司、隆德县葆易圣药业有限公司2家药品生产企业开展了监督检查，检查共发现24项缺陷。
其中宁夏永寿堂中药饮片有限公司存在主要缺陷2项，一般缺陷9项，被责令整改。隆德县葆易圣药业有限公司存在严重缺陷2项，主要缺陷1项，一般缺陷10项，不予通过现场检查。
详情如下：
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企业名称 |
隆德县葆易药业有限公司 |
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生产地址 |
宁夏隆德县六盘山工业园区B区8号 |
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药品生产许可证编号 |
宁20180002 |
GMP证书编号 |
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法人 |
田永强 |
质量负责人 |
边金鹏 |
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检查单位 |
自治区审评查验中心 |
检查日期 |
2018年11月6日至8日 |
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事由 |
GMP认证检查 |
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主要检查内容及发现问题 |
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检查组调阅了受检产品的供应商档案，工艺验证及规程，质量标准、生产管理、质量管理、质量管理QC、人员培训、批生产及批检验记录等资料，了解了企业生产质量管理基本情况，对企事业的中药饮片生产进行全程现场检查。企业存在严重缺陷2项，主要缺陷11项，一般缺陷10项。 |
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企业名称 |
宁夏永寿堂中药饮片有限公司 |
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生产地址 |
宁夏中宁县城北街枸杞加工园区 |
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药品生产许可证编号 |
宁20150001 |
GMP编号 |
NX20150012 |
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法人 |
张永生 |
质量负责人 |
龚丽娟 |
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检查单位 |
自治区药监局、自治区审评查验中心 |
检查日期 |
2018/10/31至11/02 |
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事由 |
GMP认证检查、中药饮片专项检查 |
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主要检查内容及发现问题 |
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检查组调阅了受检产品的供应商档案、工艺验证及规程、质量标准、生产管理、质量和管理、质量管理QC、人员培训、批生产及批检验记录等资料，了解了企业生产质量管理基本情况，对企业的直接口服中药饮片的生产进行全程现场检查。企业存在主要缺陷2项，一般缺陷9项。 |
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中食药监信息网