8家药企经营劣药被处罚，其中6家涉及中药饮片！

 黑龙江省

12月5日，有关媒体从黑龙江省双鸭山市药监局获悉，该局近日发布两个《药品稽查科处罚公示表》，共有8家企业被予以行政处罚。

其中，涉及药企有3家，分别是“宝清县宝丰医药有限公司经营劣药小儿金丹片案”、“双鸭山市华泰医药药材有限公司经营劣中药饮片案”、“黑龙江仁隆祥医药有限公司经营劣中药饮片案”。

目前相关部门已对上述企业进行行政处罚。

广东省

日前，从广东中山、佛山、广州三市药监局获取最新行政处罚信息，共有5家药企因生产/销售假劣药被点名！

这5家企业分别为中山市健禾中药饮片有限公司、佛山星联中药饮片有限公司、广州南北行中药饮片有限公司、天士力（佛山）医药有限公司、广东金康药房连锁有限公司。其中前三家企业的主要违法事实为生产假劣药；另外两家的主要违法事实为销售假劣药。

具体处罚详情如下：

中山市健禾中药饮片有限公司

主要违法事实：当事人生产的批号为“160720”的药品“莲子”在流通环节（珠海市德仁堂医药连锁有限公司平沙分店）经抽样检验，结论是产品全部或部分未取出莲子心，不符合标准要求。当事人生产的批号为“160107”的药品“莲子”和批号为180312的药品“莲子（白米莲）”经抽样检验，结论也是产品全部或部分未取出莲子心，不符合标准要求。

行政处罚的种类和依据：违反《药品管理法》第四十九条第一款、第三款第六项，依据《药品管理法》第七十四条，作出以下行政处罚决定：1、没收不合格产品；2、没收违法所得：8341.00元；3、罚款：25465.95元。

行政处罚的履行方式和期限：主动履行,2018/11/22

做出处罚的机关名称和日期：中山市食品药品监督管理局，2018/11/1

经办机关或单位：稽查局

佛山星联中药饮片有限公司

主要违法事实：当事人生产不合格的莲子（批号：180101）经检验结果为性状不符合《中国药典》2015年版第一部规范，当事人存在不按规范生产劣药的违法行为。

行政处罚的种类和依据：当事人违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十八条“药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》……”的规定和第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”和第三款第（六）项“有下列情形之一的药品，按劣药论处:（六）“其他不符合药品标准规定的”的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》“第七十生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款……和第七十八条药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正……”的规定进行处罚；根据《广东省食品药品监督局规范行政处罚自由裁量权适用规则》和《佛山市食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权暂行规定》进行处罚。给予警告、没收不合格产品、没收违法所得和罚款的行政处罚。

行政处罚的履行方式和期限：已履行

作出处罚的机关名称和日期：佛山市食品药品监督管理局2018年11月2日

广州南北行中药饮片有限公司

主要违法事实：该单位于2017年10月至2018年5月间生产、销售的中药饮片紫花前胡（批号：171031），经梅州市食品药品监督检验所检验，[性状]、[鉴别]、[含量测定]检验项目不符合规定，《检验报告》备注“本品为非紫花前胡法定标准收载品种”（报告编号：YC20180197）；于2017年3月至2017年7月间生产、销售的中药饮片紫花前胡（批号：170315），经梅州市食品药品监督检验所检验，[性状]、[浸出物]、[含量测定]检验项目不符合规定，《检验报告》备注“本品为非法定标准收载品种”（报告编号：YC20180117）。上述两批次药品属于《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款第（二）项规定的情形，为假药。该单位生产170315批次紫花前胡的销售所得金额为2419.20元，货值金额为2458.62元；生产171031批次紫花前胡的销售所得金额为1155.55元，货值金额为1482.80元。综上，该单位生产上述两批次假药紫花前胡的违法所得为3574.75元，货值金额为3941.42元。同时，存在未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的行为

行政处罚的种类和依据：违反了《药品生产质量管理规范》第十二条第（七）项、第八十六条、第八十七条、第一百一十二条、第一百一十四条、第一百二十五条、第一百五十九条及《中华人民共和国药品管理法》第九条第一款、第四十八条第一款的规定。

行政处罚结果：1.警告；2.没收假药紫花前胡（批号：171031）3.50kg；3.没收违法所得3574.75元；4.罚款19707.10元。

作出处罚的机关名称：广州市食品药品监督管理局

天士力（佛山）医药有限公司

主要违法事实：当事人销售劣药“感冒软胶囊”（批号：1703006）。

行政处罚的种类和依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款和第三款第（六）项“禁止生产、销售劣药……有下列情形之一的药品，按劣药论处：……（六）其他不符合药品标准规定的”的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的规定进行处罚”。《药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚”。给予没收违法所得的行政处罚。

行政处罚的履行方式和期限：已履行

作出处罚的机关名称和日期：佛山市食品药品监督管理局2018年11月23日

广东金康药房连锁有限公司

主要违法事实：该单位销售的紫花前胡（生产单位：广州南北行中药饮片有限公司，批号：170315）经梅州市食品药品监督检验所检验，【性状】、【浸出物】、【含量测定】检验项的检验结果不符合规定（报告书编号：YC20180117），检验结果备注为“检品为非法定标准收载品种”，符合《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款第（二）项的情形，为假药。该单位从广州南北行中药饮片有限公司购进上述批次药品紫花前胡，上述涉案药品扣除购进成本后实际经营利润即违法所得为2080.25元。

行政处罚的种类和依据：该单位销售上述涉案药品的行为已违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款的规定：禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

行政处罚结果：没收违法所得2080.25元。

作出处罚的机关名称：广州市食品药品监督管理

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