台湾曝疫苗问题，51万剂被退！

据台湾“中央社”报道，台湾“食品药物管理署(食药署)”披露，台湾公费流感疫苗和自费流感疫苗都被查出内有悬浮物，近51万剂遭退运。台湾医师强调，台湾“食药署”几乎用最严格的方式检验疫苗，建议符合资格的民众尽快施打。

台湾公费3价流感疫苗10月15日才开打，问题疫苗事件却频频出现，先是赛诺菲药厂发生疫苗变咖啡色事件，接着，台湾国光生技药厂疫苗也被发现内有白色悬浮物。

然而，2家药厂的检验报告都将问题指向针筒材料。赛诺菲称，疫苗因胶塞质量不良，导致硫溶出。台湾国光生技则表示，是针筒托盘碎片掉入疫苗，强调疫苗药剂质量没问题。

不料，台湾“食药署”11月26日又接连宣布2起疫苗内有异物事件，问题疫苗均来自赛诺菲药厂，该药厂10月间分别引进2批流感疫苗，其中1批43.8万剂3价公费流感疫苗中，有4剂出现黑色点状悬浮物；另1批8万剂4价流感疫苗内出现白色悬浮物，2批疫苗均被退运，并未流入市面。

台大医院儿童感染科主任黄立民表示，正常来说，同1个批号疫苗会超过100剂，如果特定材料在制作过程中被污染，应该是整批都有问题，不会只有1剂有问题，因此，至今出现的台湾变色、内有异物疫苗应该都是运送过程中遭撞击、温度不均匀等导致的零星案例，检验时也很好辨认，但实际原因仍有待原厂进一步检验。

台湾感染症医学会理事兼发言人李秉颖指出，出问题疫苗数量很少，推测疫苗药剂本身没有问题，应该是针筒瑕疵导致分装液体时有异物残留，应更详细检查针筒制造过程，才能找出问题源头。

李秉颖也强调，台湾“食药署”几乎用最严格的方法检验疫苗，因此市面上的疫苗都可放心施打，呼吁符合公费资格的民众赶快打。

他表示，这次事件也凸显台湾自产疫苗的重要性，以防疫苗短缺问题；有别过去对于疫苗检验更着重于内含药剂检验，未来应强化目视检查工作，例如研发出可判读有无异物的机器，避免类似事件重演。

中食药监信息网