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3药企未通过GMP认证,某药企被收回GMP证书

      1120日,河南省药监局发布公告,收回焦作天鸿药业有限公司《药品GMP证书》。

公告显示,河南省食品药品监督管理局在对焦作天鸿药业有限公司进行的跟踪检查中发现,该公司已不具备生产、储存饮片的条件,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,河南省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》。

证书编号:HA20170008

企业名称:焦作天鸿药业有限公司

地址:博爱县产业集聚区

认证范围:中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制霜、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、飞水、制霜)、直接口服饮片

收回范围:中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制霜、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、飞水、制霜)、直接口服饮片

证书收回日期:20181120


1119日,天津市市场监督管理委员会发布2018年第3期不予核发药品GMP认证公告。公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经该委审核,天津市津钢氧气厂医用氧GMP认证检查不符合规定要求不予通过,不予核发医用氧《药品GMP证书》。

该市今年还发布两个不予核发GMP认证的公告,分别为天津世纪天龙药业有限公司的硬胶囊剂GMP认证和天津市博爱生物药业有限公司的贴膏剂GMP认证。

中食药监信息网

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