日常监督●抽样检查●飞行检查

飞检通告:2家药企存在6项缺陷

1119日,广东省药监局发布《潮州市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018年(4号)》,潮州市康惠医药有限公司、潮州市绿新药业有限公司2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。

企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向当地市局报送整改报告。

潮州市康惠医药有限公司

·            许可证号:粤BA7680404

·            证书编号:B-GD-17-006

·            主要不符合GSP的事实:2018117日,潮州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现,该企业主要存在以下缺陷:*07401*0270111601

·            责令整改日期:2018117

潮州市绿新药业有限公司

·            许可证号:粤AA7680654

·            证书编号:A-GD-14-0366

·            主要不符合GSP的事实:20181114日,潮州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现,该企业主要存在以下缺陷:0100102601*08308

·            责令整改日期:20181114

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