2018年黑龙江省首个通告，5张GMP被收！

       今天，黑龙江省药监局发布收回GMP证书的公告。

因黑龙江国圣堂中药饮片有限公司等5家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，黑龙江省药监局依法收回其《药品GMP证书》。

据悉，此次公告为黑龙江省药监局2018年发布的第一个收回GMP证书的公告。

1、黑龙江国圣堂中药饮片有限公司

GMP证书号：HL20170006

认证范围：中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、麸炒、盐炙、醋炙、酒炙、蒸炙、煮制、煅制）***；毒性饮片：净制、切制、炮炙（炒、烫制、煮制）***

收回原因：该企业自2017年11月以来一直处于停产状态，员工均已遣散；无法提供相关产品的批生产、批检查和经销记录；化验室厂内搬迁未完成，目前已不具备检验条件。

2、黑龙江省安贞中药饮片有限责任公司

GMP证书号：HL20160049

认证范围：中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、炙法（醋炙、酒炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙）、制炭、煨、煅、蒸、煮、炖）、其它（燀、发芽）

收回原因：检查期间企业负责人、生产负责人、质量负责人等关键岗位人员均不在岗，企业设施设备不能保持持续的验证状态，质量管理体系未运行。

3、哈尔滨氧气厂

GMP证书号：HL20160011

认证范围：医用氧气(气态）

收回原因：企业生产、检验设备大部分已经拆除，已不具备药品生产条件。

4、哈尔滨华雨制药集团有限公司

GMP证书号：HL20160008

认证范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸）（含中药提取）

收回原因：企业质量管理体系发生重大变更，不能保证持续的认证状态。

5、哈尔滨东方制药有限公司

GMP证书号：HL20150044

认证范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、浸膏剂(含中药提取）

收回原因：企业负责人等关键人员短时间内集中离职，目前该企业设施设备不能保持持续验证状态。

中食药监信息网