严重违规，引出伪造处方大案！

      日前，四川省自贡市药监局发布公告，将撤销2家药商的GSP证书。

据悉，在荣县市场监管局组织开展的药品零售企业飞行检查中，发现自贡市九远大药房连锁有限公司连锁五店、四川省荣县泰康大药房连锁药业有限公司连锁49店严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，自贡市药监局决定依法撤销上述2家药品零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

撤销GSP认证证书药品零售企业名单

同日，自贡市药监局还公布了一则关于“伪造药品处方笺”的案件。

§   案情回顾：

2018年7月11日，荣县市场监督管理局（以下简称“荣县局”）依法对辖区内某药店开展飞行检查，检查中发现该药店营业场所内有一本荣县某医院的编号为连号（0020607号—0020690号）的处方笺，且在医师签名栏均有“童某和”字样的签名。该药店自2017年10月至2018年6月利用该本处方笺(0020607号—0020644号)销售有克林霉素片、阿莫西林胶囊、复方甘草口服溶液和复方甘草片等处方药，且与药店计算机系统销售记录一致，处方笺（0020645号-0020690号）内容为空白。

经查，童某和系前述处方笺所载医院医生，且与被检查药店负责人系朋友关系。该药店为逃避检查，达到违规销售处方药不被处罚的目的，经其负责人与童某和联系，将签有其姓名的空白处方笺用于该药店处方药销售，并由营业员自行填写药品名称伪造处方应对检查。

荣县局根据案件调查事实及情节，认定该药店伪造处方笺销售处方药的行为系虚假、欺骗行为，未坚持诚实守信原则，严重违反了《药品经营质量管理规范》相关规定，遂报请市食品药品监管局撤销其GSP认证证书，同时，将童某和涉嫌违反处方管理规定的行为移送县卫计部门处理。依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条的规定，市食品药品监管局依法撤销该药店GSP认证证书。

相关案件还不止这一起，去年温州市瓯海区卫生监督所破获一起药店私下自行印制空白处方笺，冒用社区责任医师开具处方，企图蒙混过关而触碰非法行医红线的案件。经审查发现，该案件中涉及的处方很大可能系伪造，处方笺上署名为冒用。

众所周知，处方药是指必须凭执业医师和助理执业医师开具的处方可以购买、调配和使用的药品。处方药在离开医师对疾病的诊断、药品的选择和使用控制等情况下，患者及其看护人无法正确选择、使用，难以保证用药的安全和有效，所以必须凭医师处方调配、零售、购买和使用(如抗高血压药、降糖药等)，或必须由医师或医疗技术人员使用(如注射剂)，或在医师或医疗技术人员的监控下使用。国家对药品零售企业销售处方药有严格要求，《药品流通监督管理办法》规定“药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药”，《药品经营质量管理规范》规定“企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药；在处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行……” 因此，药品零售企业必须树立药品经营企业药品安全第一责任人意识、诚信经营意识，严格执行处方药的相关规定和制度。

自贡市药监局相关负责人称，药品监管部门应进一步加大监管力度，对未凭处方销售处方药或伪造处方行为的，发现一起，查处一起，确保人民群众用药安全。

中食药监信息网