首个卵巢癌靶向药物利普卓(奥拉帕利片剂)正式在中国获批
国内首个PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利片剂)于近日正式获批,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,且不论患者是否携带BRCA基因突变。作为国内首个获批的卵巢癌靶向药物,可以说,卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代。
1最复杂最难治的妇科恶性肿瘤
过去10年间,我国卵巢癌发病率增长30%,死亡率增加18% 。但卵巢癌在妇科恶性肿瘤中5年生存率最低,仅为39%,5年复发率最高,达到70% 。由于缺乏有效的筛查手段,且几乎无特异性症状,很难早期发现和诊断,因此超过七成患者在确诊时已为晚期 。
中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学会分主任委员马丁教授介绍:“卵巢癌在过去的30年里始终是妇科肿瘤领域中的一大难题,患者的五年生存率始终未见提高。随着国内首个PARP抑制剂获批,卵巢癌治疗将进入靶向时代,相信国内卵巢癌患者的预后将得到显著改善。”
2、PARP抑制剂从“源头”遏制卵巢癌
奥拉帕利是首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。“靶向阻断” 肿瘤细胞DNA修复路径,从 “源头” 上杀死癌细胞。
目前,奥拉帕利可用于我国铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,无论是否携带BRCA突变。在临床研究SOLO-2中发现,BRCA胚系突变铂敏感复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利片剂(每天两次)治疗,PFS(无进展生存期)显著延长至19.1个月,且毒副反应小、可管理 , 。Study19研究证实了PARP抑制剂对铂敏感复发性卵巢癌的疗效,使用奥拉帕利患者组相比安慰剂患者组,PFS(无进展生存期)延长近2倍(奥拉帕利组8.4个月VS安慰剂组4.8个月),疾病进展或死亡风险下降65% 。
不知大家是否还记得去年业界一大重点新闻:阿斯利康和默沙东已达成肿瘤战略合作,双方将共同对利普卓等创新药物进行临床研发和商业化推广。阿斯利康全球执行副总裁,国际业务及中国总裁王磊先生表示:“对于铂敏感复发性卵巢癌患者,在治疗手段有限且不理想的情况下,首款PARP抑制剂利普卓的获批为这些患者带来了生存的希望。秉承‘科学至上,以患者为中心’的价值观,未来,阿斯利康不仅将为患者带来更多高质创新药物,而且也将为提高药物可及性,切实为减轻患者经济负担不断努力和探索。我们也将携手默沙东,共同推动国内妇科肿瘤诊疗水平。”
希望两强联手能够创造新的行业佳话,也预祝利普卓(奥拉帕利片剂)能够在国内获得广泛关注和认可,真正造福期盼已久的卵巢癌患者。
E药经理人