3药企被收回GMP证书
1上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心在宣城市食品药品监督管理局配合下，近期对上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司进行监督检查中发现，该企业存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，省局已责成宣城市食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》。鉴于该企业《药品GMP证书》已到期，在企业全面整改到位前，省局暂停其相关GMP再认证程序。
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证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
收回证书日期 |
收回证书机关 |
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AH20130071 |
上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司 |
宁国市经济技术开发区 |
硬胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类、头孢菌素类）、片剂（含青霉素类）、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂？（外用），溶液剂（外用） |
2018年7月27日 |
宣城市食品药品监督管理局 |
安徽省食品药品监督管理局
2018年8月20日
2安徽敬道生物科技有限公司
亳州市局近期对中药饮片生产企业进行监督检查中发现，安徽敬道生物科技有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回该企业《药品GMP证书》。
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证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
收回证书日期 |
收回证书机关 |
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AH20170391 |
安徽敬道生物科技有限公司 |
安徽省毫州市南部新区养生大道与漆园路交口 |
中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、炭制、炼制）。毒性饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制），直接口服饮片 |
2018年8月13日 |
毫州市食品药品监督管理局 |
安徽省食品药品监督管理局
2018年8月20日
3河北柏奇药业有限公司
河北柏奇药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予公布。
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证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
收回证书日期 |
收回证书机关 |
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HE20160047 |
河北柏厅药业有限公司 |
石家庄经济技术开发区工业大街9号 |
原料药（盐酸丙哌维林、更昔洛韦、吗替麦考酚酯） |
2018年8月16 |
河北省品药品监督管理局 |
河北省食品药品监督管理局
2018年8月21日
中食药监信息网