3家药企GMP证书被收回,1家器械企业产品要求召回
兰州旭康药业有限公司
编号:CNGZ20180003
企业名称 |
兰州旭康药业有限公司 |
企业法定代表人 |
王富民 |
药品生产许可证编号 |
甘20160062 |
社会信用代码 |
68153833-1 |
企业负责人 |
王富民 |
质量负责人 |
王建军 |
生产负责人 |
王建国 |
质量受权人 |
王建军 |
生产地址 |
兰州市安宁区洄水湾58号 |
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检查单位 |
国家食品药品监督管理总局核查中心 |
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事 由 |
药品检查计划 |
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检查发现问题 |
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根据原国家食品药品监督管理总局药品检查计划,核查中心组织对兰州旭康药业有限公司的中药饮片开展现场检查。检查发现该公司主要存在以下问题: |
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处理措施 |
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该企业的中药饮片生产不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定,责成甘肃省食品药品监管局收回该企业相关药品GMP证书,并对其违法违规行为依法调查处理。 |
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发布日期 |
2018年5月22日 |
湖北迅达药业股份有限公司
编号:CNGZ20180002
辽宁兴海制药有限公司
编号:CNGZ20180001
企业名称 |
辽宁兴海制药有限公司 |
企业法定代表人 |
张秀敏 |
药品生产许可证编号 |
辽20150176 |
社会信用代码 |
12245007-7 |
企业负责人 |
张秀敏 |
质量负责人 |
张雪 |
生产负责人 |
田贵波 |
质量受权人 |
张雪 |
生产地址 |
盘锦市兴隆台区工业开发区 |
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检查单位 |
国家食品药品监督管理总局核查中心 |
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事 由 |
药品检查计划 |
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检查发现问题 |
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根据原国家食品药品监督管理总局药品检查计划,核查中心组织对辽宁兴海制药有限公司原料药(磷酸铝)开展现场检查。检查发现该公司主要存在以下问题: |
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处理措施 |
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该公司原料药(磷酸铝)生产和质量控制不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定,辽宁省食品药品监管局已收回该企业相关药品GMP证书,并对其违法违规行为依法调查处理。 |
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发布日期 |
2018年5月22日 |
中食药监信息网