今年首批药品GMP跟踪检查来了......

 近日，黑龙江省第一批药品GMP跟踪检查工作启动会在省食品药品审核查验中心召开。中心主任张魁鹏同志、副主任朱沂同志，以及随机抽调的来自10个市地的19名药品GMP检查员及中心有关同志出席了会议。

本次跟踪检查是中心2018年重点工作内容之一。按照“双随机”原则，中心随机选派检查员，从省局2018年度检查计划中随机抽取被检企业；按照中药制剂、化学药品、原料药、中药饮片和医用氧检查侧重点不同，制定了个性化的检查方案，并重点突出对质量管理体系各子系统、数据可靠性和新颁布药品GMP附录执行情况的检查。

会上，张魁鹏同志对检查员积极配合参与检查、对以往工作的支持表示感谢，对现阶段药品监管形势、职业化检查员队伍建设、检查员管理考核等内容进行了分析研判，并对药品检查工作提出三点要求：一是切实增强服务意识。按照党的十九大指示和省委深化作风整顿优化营商环境大会精神，全体检查员要强化服务意识、责任意识、纪律意识，改变执法过程中存在的特权思想，在工作中要热情服务、谦虚谨慎，以服务企业为大局，改变监管与服务对立的思想。

二是严格执法，杜绝“两水问题”。要实事求是评价企业，坚持依法依规原则，不得隐瞒、包庇违法违规行为。三是切实强化廉政纪律。要守住廉洁自律底线，严格遵守党风廉政建设的有关要求，珍视和正确行使权力，守住廉政红线不放松。

朱沂同志强调，本次跟踪检查除常规药品GMP子系统检查内容外，个别企业还有专项检查内容，旨在最大限度利用检查资源，高质量完成省局年度检查计划；并要求检查员严格按照检查方案内容实施现场检查，认真撰写现场检查报告、填写现场检查记录、如实记录缺陷项目。

本次跟踪检查体现了高效、公开、公平原则。中心将认真汲取以往各项检查经验，积极探索新方式、新方案、新模式下的药品GMP跟踪检查，为今后实施药品GMP跟踪检查奠定坚实基础。

中食药监信息网