飞检全面启动,已查出严重缺陷及多项主要缺陷,部分问题已移交稽查
2018-04-23,浙江省药监局发布关于《省药品认证检查中心全面启动飞行检查工作》的通知,本次飞检将按照《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法(试行)》、《医疗器械经营企业飞行检查工作程序》及《浙江省化妆品生产经营单位飞行检查工作程序》等规定要求,针对不同类型的企业制定了个性化的现场检查方案,重点检查相关企业和产品生产经营的合规性、主要管理人员履职能力及质量管理规范持续实施等情况。
目前,已在被检查企业中发现了严重缺陷及多项主要缺陷,对涉嫌违法违规问题已移交稽查部门进一步查处,飞行检查开局取得了较好的效果。
浙江省药品认证检查中心全面启动飞行检查工作
根据省局年初重点工作安排及2018年飞行检查计划,近期省药品认证检查中心全面启动了2018年度涉及药品、医疗器械及化妆品生产经营企业的省级飞行检查工作。
按照《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法(试行)》、《医疗器械经营企业飞行检查工作程序》及《浙江省化妆品生产经营单位飞行检查工作程序》等规定要求,省药品认证检查中心精心组织实施各类飞行检查,针对不同类型的企业制定了个性化的现场检查方案,重点检查相关企业和产品生产经营的合规性、主要管理人员履职能力及质量管理规范持续实施等情况,合理安排检查组,加强飞行检查的有效性。同时,加强廉政教育及后勤保障工作,确保飞行检查工作规范有序开展。
目前,已在被检查企业中发现了严重缺陷及多项主要缺陷,对涉嫌违法违规问题已移交稽查部门进一步查处,飞行检查开局取得了较好的效果。省药品认证检查中心将进一步加强检查员培训管理,研究检查技巧,提高检查员发现问题的能力,坚持问题导向,保质保量地完成好本年度的省级飞行检查工作。
中食药监信息网