日常监督●抽样检查●飞行检查

飞检全面启动,已查出严重缺陷及多项主要缺陷,部分问题已移交稽查

2018-04-23,浙江省药监局发布关于《省药品认证检查中心全面启动飞行检查工作》的通知,本次飞检将按照《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法(试行)》、《医疗器械经营企业飞行检查工作程序》及《浙江省化妆品生产经营单位飞行检查工作程序》等规定要求,针对不同类型的企业制定了个性化的现场检查方案重点检查相关企业和产品生产经营的合规性、主要管理人员履职能力及质量管理规范持续实施等情况。

  目前,已在被检查企业中发现了严重缺陷及多项主要缺陷,对涉嫌违法违规问题已移交稽查部门进一步查处,飞行检查开局取得了较好的效果。
浙江省药品认证检查中心全面启动飞行检查工作

  根据省局年初重点工作安排及2018年飞行检查计划,近期省药品认证检查中心全面启动了2018年度涉及药品、医疗器械及化妆品生产经营企业的省级飞行检查工作。

  按照《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法(试行)》、《医疗器械经营企业飞行检查工作程序》及《浙江省化妆品生产经营单位飞行检查工作程序》等规定要求,省药品认证检查中心精心组织实施各类飞行检查,针对不同类型的企业制定了个性化的现场检查方案,重点检查相关企业和产品生产经营的合规性主要管理人员履职能力及质量管理规范持续实施等情况,合理安排检查组,加强飞行检查的有效性。同时,加强廉政教育及后勤保障工作,确保飞行检查工作规范有序开展。

  目前,已在被检查企业中发现了严重缺陷及多项主要缺陷,对涉嫌违法违规问题已移交稽查部门进一步查处,飞行检查开局取得了较好的效果。省药品认证检查中心将进一步加强检查员培训管理,研究检查技巧,提高检查员发现问题的能力,坚持问题导向,保质保量地完成好本年度的省级飞行检查工作。

中食药监信息网

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