飞检!4家药企被责令整改
3月29日,广东省佛山市药监局发布《关于药品GSP限期整改的通告》。
佛山市都市百姓医药连锁有限公司、佛山市美康信医药有限公司、佛山市新特医药有限公司、佛山市医药有限公司 4 家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。
企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向当地市局报送整改报告。
佛山市都市百姓医药连锁有限公司
许可证号:粤BA7570203
证书编号:B-GD-14-019
责令整改日期:2018年3月11日
主要不符合GSP的事实:
2018年3月6日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:
1. 库房没配备发货复核区域。
2. 库房没设置包装物料的存放场所。
3. 企业与供货单位签订的质量保证协议内容不全。
佛山市美康信医药有限公司
许可证号:粤AA7571378
证书编号: A-GD-15-0179
责令整改日期:2018年3月16日
主要不符合GSP的事实:
2018年3月14日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:
1. 库房通风设备不能正常使用。
2. 直接收购地产中药材的品种没有留样展示在中药样品柜。
3. 个别中药材验收记录不全。
佛山市新特医药有限公司
许可证号:粤AA7570224
证书编号:A-GD-14-0419
责令整改日期:2018年3月26日
主要不符合GSP的事实:
2018年3月16日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:
1. 库房没配备发货复核区域。
2. 企业与供货单位签订的质量保证协议内容不全。
3. 个别药品抽查完后没将原包装加封及标示。
佛山市医药有限公司
许可证号:粤AA7570457
证书编号: A-GD-14-0127
责令整改日期:2018年3月26日
主要不符合GSP的事实:
2018年3月19日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:
1. 药品阴凉库的湿度超标。
2. 养护人员未对库房温湿度进行有效监测、调控。
中食药监信息网