专项整治来了！

       2018年02月23日，新疆石河子市药监局发布通知，决定对药品及医疗器械经营企业违法违规经营行为开展集中整治。

通知显示，此次专项整治工作从2018年2月开始至9月底结束，分为4个阶段进行。

（一）2018年2月24日-28日，为专项整治工作的动员部署阶段；

（二）2018年3月1日-31日，为药品及医疗器械经营企业自查阶段；

（三）2018年4月1日-9月21日，为专项整治工作的组织实施阶段；

（四）2018年9月22日-9月30日，为专项整治工作的总结验收阶段。

      本次专项整治主要内容如下：

（一）单位或个人出卖、转让、出借经营《药品许可证》或变相出卖、转让、出借《药品许可证》等违法行为。

（二）药品经营企业对外出租、出借柜台，给非本企业的人员或其他机构，打着合法经营的幌子，利用欺诈等手段开展药品经营活动。

（三）企业质量负责人或驻店药师不能在岗有效履行职责，存在挂证行为。

（四）未经许可擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品，超范围经营药品及医疗器械经营行为。

（五）向无合法资质的单位或者个人销售药品，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品。

（六）伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯。

（七）未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测。

      根据要求，药品经营企业应将药品经营行为对照上述检查工作重点逐一自查，对存在的问题详细描述所用手法、经过、涉及药品和人员，认真制定整改措施和计划，形成自查与整改报告，于2018年3月31日前报送石河子市食品药品监管部门。

      能主动查找问题，主动报告本企业存在的违法经营行为，同时纠正其他违法违规问题的，可依法从轻或者减轻处罚；到期未报告的，由石河子市食品药品监管部门向社会公开企业名单，列为重点检查对象；对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位，且继续从事违法经营活动的，从严、从重查处，直至吊销《药品经营许可证》；涉嫌犯罪的，移交公安机关；对企业法定代表人和主要负责人依法纳入黑名单管理，并向社会公布其姓名和身份信息；按规定向有关部门通报，实施联合惩戒。

中食药监信息网