药品●临床试验

靶向性监督抽验,34批次中药不符合规定

      2018年02月09日,总局发布三省药品抽检不合格公告,34批药品不合格,其中甘肃省食品药品监督管理局为靶向性监督抽验,详情如下:

陕西省药品质量公告

     为加强药品监管,保障公众用药安全,省食品药品监督管理局组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验。现将抽验发现的不符合规定13批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等(详见附件)。

对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。        

陕西省食品药品监督管理局

2018年2月7日

附件

2018年第2期抽验不符合规定药品质量公告

序号

药品

品名

标示生产

企业名称

药品

规格

生产

批号

检查 

结果

不合格

项目

1

法半夏

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

/

184B170102

不符合规定

【性状】

2

防已

宝鸡市科兴药业有限公司

/

160220

不符合规定

【性状】

3

海金沙

陕西康盛堂药业有限公司

/

278J150701

不符合规定

【性状】【鉴别】【检查】

4

当归头

陕西康超康健药业有限公司

/

170801

不符合规定

【性状】

5

麸炒苍术

陕西康誉药业有限公司

/

170301

不符合规定

【含量测定】

6

苍术

陕西康誉药业有限公司

/

170601

不符合规定

【含量测定】

7

麸炒苍术

陕西康超康健药业有限公司

/

170801

不符合规定

【检查】

8

麸炒苍术

陕西康超康健药业有限公司

/

161201

不符合规定

【检查】

9

麸炒苍术

陕西康盛堂药业有限公司

/

028C161201

不符合规定

【性状】【检查】【含量测定】

10

麸炒苍术

陕西兴盛德药业有限责任公司

/

20170401

不符合规定

【性状】【检查】【含量测定】

11

牛蒡子(炒牛蒡子)

陕西兴盛德药业有限责任公司

/

20151101

不符合规定

【性状】

12

苍术

庆阳益翔药业有限公司

/

1708054

不符合规定

【鉴别】【含量测定】

13

麸炒苍术

庆阳益翔药业有限公司

/

1706048

不符合规定

【鉴别】【含量测定】

备注:标“*”的药品为非标示生产企业生产。


河南省食品药品监督管理局关于4批次抽检不合格药品的通告(2018年第2期)

经河南省药品检验机构检验,标示为亳州市京皖中药饮片厂等4家企业生产的4批次药品不合格,现将相关情况通告如下:

 一、经许昌市食品药品检验检测中心检验,标示为亳州市京皖中药饮片厂生产的五加皮(批号170301)不合格,不合格项目为浸出物;

经洛阳市食品药品检验所检验,标示为安徽易元堂中药饮片科技有限公司生产的麸炒苍术(批号170301)不合格,不合格项目为水分含量;

经西平县食品药品检验所检验,标示为湖北道地药材科技有限公司生产的红花(批号170501)不合格,不合格项目为杂质;

经确山县食品药品检验检测所检验,标示为重庆格瑞林药业有限公司生产的参苓白术散(批号160902)不合格,不合格项目为水分(详见附件)。

二、河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
 附件:4批次不合格药品名单

河南省食品药品监督管理局
2018年2月9日

附件

4批次不合格药品名单

序号 药品品名 标示生产企业名称/产地 药品规格 生产批号 不合格项目
1 五加皮 亳州市京皖中药饮片厂 / 170301 浸出物
2 麸炒苍术 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 / 170301 水分、含量
3 红花 湖北道地药材科技有限公司 / 170501 杂质
4 参苓白术散 重庆格瑞林药业有限公司 每袋装6g 160902 水分


甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内对往年抽验不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对检验不合格的17批次中药饮片予以公告。

一、对检验不合格中药饮片,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该不合格产品,并进行整改。

二、省局要求检品来源单位所在地市(州)食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产、销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告省局。

特此公告。

附件:检验不合格药品名单.doc

甘肃省食品药品监督管理局

 

2018年2月6日


序号

药品名称

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

不合格项目

备注

1

乌梢蛇

庆阳益翔药业有限公司

中药饮片

1503003

【性状】


2

五加皮

镇原县康平医药有限责任公司中药饮片加工厂

中药饮片

20160501

【浸出物】


3

白及

张掖市恒利中药材加工有限公司

中药饮片

160301

【性状】、【检查】(二氧化硫残留量)


4

炒苍术(麸炒苍术)

民乐县宏泰中药饮片有限责任公司

中药饮片

20160705

【含量测定】


5

柴胡

张掖市银杏林中药饮片加工有限责任公司

中药饮片

20160129

【性状】


6

山慈菇

宝鸡汉方国药饮片有限公司

中药饮片

121231

【性状】

企业未生产

7

小通草

宝鸡向源中药饮片有限责任公司

中药饮片

20160501

【性状】、【鉴别】


8

骨碎补

安徽药知源中药饮片有限公司

中药饮片

160301

【性状】、【鉴别】、【含量测定】


9

丹参

安徽捷众生物化学有限公司

中药饮片

1610124

【检查】


10

吴茱萸

武山常乐药业有限公司中药饮片厂

中药饮片

20140406

【含量测定】


11

白芷

甘肃三陇安康药业有限公司

中药饮片

170201

【含量测定】


12

柴胡

甘肃温泉生物科技有限责任公司

中药饮片

20160926

【性状】


13

柴胡

安徽药知源中药饮片有限公司

中药饮片

160306

【性状】


14

山豆根

甘肃轩辕药业开发有限责任公司

中药饮片

140211

【性状】、【鉴别】


15

白芷

张家川县绿源中药饮片有限责任公司

中药饮片

161201

【含量测定】


16

海藻

甘肃温泉生物科技有限责任公司

中药饮片

141246

【性状】


17

炙没药

甘肃陇脉药材有限公司

中药饮片

160201

【检查】

 

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