生产地址：深圳市龙岗区坪地四方埔福成巷13号

药品生产许可证编号：粤20160194

社会信用代码（组织机构代码）：55389261-9

法定代表人：姜芳玲

质量受权人：陈美

检查单位：广东省食品药品监管局

检查日期：2017年9月15日-16日

事由：2017年度药品GMP飞行检查 

主要检查内容及发现问题

检查组现场检查了饮片生产车间、中药材阴凉库、中药材库、成品库、成品阴凉库、化验室，抽查了有关管理文件、批生产记录、批检验记录等资料。本次检查发现企业中药饮片（净制、切制、炒制）存在严重缺陷1项、主要缺陷3项、一般缺陷6项，不符合药品GMP要求。

严重缺陷摘要如下：玉竹饮片（批号：20170301）生产所使用的玉竹原药材（批号：201702013）的物料进出库记录及台账不规范，不具可追溯性。

处理措施

（一）约谈企业有关负责人，于2017年11月28日收回该公司散剂的《药品GMP证书》（证书编号：GD20150354）。

（二）由深圳市食品药品监管局督促企业整改，加强日常监管。

国九堂山东阿胶有限公司（原山东东美阿胶有限公司）严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，山东省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公告。