药品●临床试验

抽检公告:6批次药品不合格

 2017年12月21日,山东省药监局发布《关于6批次质量抽检不合格药品的通告》(2017年第10期),经淄博市食品药品检验研究院、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验,石家庄北方药业有限公司等6家企业生产的6批次药品质量不符合标准规定,不合格项目为特征图谱、检查项。

相关市药监局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依法对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。

此外,山东省药监局要求,对于不合格产品及相应企业,相关市药监局要加强监管,督促企业查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

序号

药品

名称

生产

企业

剂型

批号

规格

不合格

项目

1

抗病毒口服液

石家庄北方药业有限公司

口服溶液剂

161117

每支10毫升

特征图谱

2

板蓝根颗粒

辅仁药业集团有限公司

颗粒剂

1611076

每袋装10克(相当于饮片14克)

检查-霉菌和酵母菌总数

3

盐酸消旋山莨菪碱注射液

江苏大红鹰恒顺药业有限公司

注射剂

2016030601

1ml:5mg

检查-有关物质

4

阿奇霉素颗粒

海口奇力制药股份有限公司

颗粒剂

170103

0.1g

检查-水分

5

曲咪新乳膏

广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂

膏剂

A1089

/

检查-装量

6

辛伐他汀片

苏州俞氏药业有限公司

片剂

161105

20mg

检查-有关物质


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