抽检公告:6批次药品不合格
2017年12月21日,山东省药监局发布《关于6批次质量抽检不合格药品的通告》(2017年第10期),经淄博市食品药品检验研究院、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验,石家庄北方药业有限公司等6家企业生产的6批次药品质量不符合标准规定,不合格项目为特征图谱、检查项。
相关市药监局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依法对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。
此外,山东省药监局要求,对于不合格产品及相应企业,相关市药监局要加强监管,督促企业查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
序号 |
药品 名称 |
生产 企业 |
剂型 |
批号 |
规格 |
不合格 项目 |
1 |
抗病毒口服液 |
石家庄北方药业有限公司 |
口服溶液剂 |
161117 |
每支10毫升 |
特征图谱 |
2 |
板蓝根颗粒 |
辅仁药业集团有限公司 |
颗粒剂 |
1611076 |
每袋装10克(相当于饮片14克) |
检查-霉菌和酵母菌总数 |
3 |
盐酸消旋山莨菪碱注射液 |
江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
注射剂 |
2016030601 |
1ml:5mg |
检查-有关物质 |
4 |
阿奇霉素颗粒 |
海口奇力制药股份有限公司 |
颗粒剂 |
170103 |
0.1g |
检查-水分 |
5 |
曲咪新乳膏 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂 |
膏剂 |
A1089 |
/ |
检查-装量 |
6 |
辛伐他汀片 |
苏州俞氏药业有限公司 |
片剂 |
161105 |
20mg |
检查-有关物质 |