生产、检验记录不真实，某药企被行政处罚！

        近日广西贵港市食药监局发布《行政处罚决定书(贵)食药监药罚〔2017〕23号》。

　　处罚书显示，8月2日执法人员到广西贵港市峡山制药厂检查时发现，用于生产、检验记录不真实、编造检验记录等行为。如用于二氧化硫残留量检测设备于2017年7月28日购进，在此之前无二氧化硫残留量检测设备，未对中药材进行二氧化硫残留量检验。

　　▍药企被查出违法事实

　　在8月8日被立案调查后，发现不少违法事实。

　　2017年7月12日生产的“感冒解热颗粒(批号：170701)”，《广西贵港市峡山制药厂成品检验记录》的检验人签名仿造。

　　2016年以来购进中药材“白术”13153kg，但共使用“白术”中药材6520kg，原药材仓库已无库存，仅能提供“白术”(批号161001)的物料检验记录;此外，“钩藤”等25种原辅料还存在物料不平衡的情况。

　　留样室无辅料留样，有“枇杷叶、桔梗、百部、羌活、白术、甘草、桑白皮、麻王、地丁、银花、野菊花、钩藤、板蓝根、葛根”14个中药材留样，但均未标示产品批号，无留样记录等等。

　　▍药企整改，被警告

　　基于此，贵港市食药监局的执法人员2017年8月31日，对广西贵港市峡山制药厂进行GMP跟踪检查整改复查，企业已对GMP跟踪检查进行了整改。

　　依据《药品管理法》第七十八条的规定，贵港市食药监局责令你广西贵港市峡山制药厂改正上述违法行为，给予警告的行政处罚。

　　这是一个对中药饮品企业的行政处罚书，由此可以看出，监管部门在检查药企时，事无巨细，一旦发现异常，马上立案调查。轻者警告、整改;重者，GMP证书将被收撤。

　　在总局和各省食药监局发布的飞检通告中，中药饮片出现的频率很高，通过这个行政处罚书，行业应该能感受到监管的严厉。

　　另一方面，中药饮片企业的违法，看上去都比较惊人，尤其是“二氧化硫残留”这一项。

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