企业名称

存在的主要问题

处理

情况

备注

江西力为医药有限公司

1．质量管理体系关键要素发生重大变化时未组织开展内审，质量管理体系文件未根据企业实际进行修订。

2.新聘的质量管理机构负责人未注册且未进行与其岗位职责相关内容的培训。

3．温湿度超标时系统不能自动报警,部分库房的温湿度不能在系统中正常显示，阴凉库温湿度超标时未进行有效调控。

4．部分药品未按要求进行抽样验收，部分非药品混放在外用药合格品区。

5．过期特殊药品放置于特殊药品合格品区等10项主要缺陷和6项一般缺陷。

撤销GSP认证证书

列为重点监管对象

赣州市仁心大药房连锁有限公司

1.计算机系统操作权限审核无自动流转审批流程。

2.企业2017版制度文件发放时未对旧版文件收回情况进行记录。

3. 保温箱未全部验证，冷库未划分包装材料预冷区和待处理药品区。

4.个别外用药与内服药混放。

5.中药饮片养护场所挪作他用等。

约谈，限期整改

列为重点监管对象

江西久鑫医药有限公司

1．票据管理不规范

2．部分需阴凉储存的药品存放于常温库。

3．部分特殊药品未建立专帐。

4．中药饮片验收员不符合要求，部分中药饮片未逐批抽样验收。

5．计算机系统的个别数据未经质管部门授权情况下可以进行修改等。

约谈、限期整改

列为重点监管对象

江西舒美特药业有限公司

1．质量管理部门负责人对岗位职责和操作规程不够熟悉，不能较好地履行岗位职责。

2．个别数据的录入没有按照授权范围及管理制度的要求进行操作。

3．库房湿度超标时未及时进行调控。

4．药品运输管理制度与实际操作不相符，未按要求对承运公司的质量保障能力进行审计，也未索取运输车辆的相关资料。

5．个别购货单位采购人员的身份证明未按要求进行核实留存等。

约谈、限期整改

列为重点监管对象

江西平善堂大药房医药连锁有限公司

1.企业质量管理员兼任养护员。

2.企业对员工培训力度不够，部分岗位不能较好的履行职责。

3.企业未对承运方运输药品质量保障能力进行评估，且未索取运输车辆相关资料等。

限期整改

江西奇峰药业有限公司

1．未配备符合要求的中药饮片验收人员，从事冷藏药品收货岗位人员未进行与其职责和工作内容相关的岗前培训。

2．部分需阴凉储存的药品存放于常温库，部分药品和非药品混放。

3．库房湿度超标时未及时进行调控等。

限期整改

江西赣西医药有限公司

1．质量管理部门未组织对委托运输的承运方运输条件和质量保障能力进行审查，未索取委托运输企业的运输车辆相关资料。

2．新到岗的特殊药品保管员未接受蛋肽相关知识的培训。

3．个别供货单位销售人员的法人授权委托书载明内容不全等。

限期整改

九江正道柴桑医药有限公司

1．不合格药品处理过程记录不全。

2．个别购货单位的证明文件收集不全。

3．部分药品堆码垛间距小于5厘米等。

限期整改

江西泽信医药有限公司

1．温湿度监测系统缺短信报警功能。

2．个别人员对岗位相关操作不熟悉。

3．个别购货单位的资料未进行动态管理等。

限期整改

赣州万家通医药有限公司

1.部分药品未按要求进行收货。

2．部分药品堆码垛间距小于5厘米。

3．部分库房未配置除湿机等。

限期整改

江西星胜药业有限公司

1．库房湿度超标时未及时进行调控，温湿度监测系统缺短信报警功能。

2．个别购货单位的证明文件收集不全，个别首营企业的资料不全等。

限期整改

江西百益康医药有限公司

1．新任质量机构负责人未接受与其职责和工作内容相关的岗前培训。

2．与承运方签订的运输协议超过其道路运输经营许可证的有效期等。

限期整改

江西福高医药有限公司

1．温湿度监测设备的检定期已过有效期。

2．部分药品堆码垛间距小于5厘米等。

限期整改

江西九州通药业有限公司

1．个别岗位人员不能正确理解自身岗位职责和操作规程。

2．个别需退货的药品未按要求放置在退货专区等。

限期整改

江西中弘医药有限公司

1．培训不到位，个别人员对岗位相关知识不熟悉。

2．个别供货单位销售人员的法人授权委托书载明内容不全等。

限期整改

江西众欣大药房连锁有限公司

1.个别药品未按标示的问题储存。

2.个别药品堆垛间距小于5厘米等。

限期整改

江西康明大药房连锁有限公司

1.企业个别岗位开展的岗前培训未达预期效果。

限期整改

江西信仁宜春医药有限公司

1．质量管理部门未对供货单位和购货单位的审核内容进行动态管理。

限期整改

江西泓鑫堂医药零售有限公司

1.企业组织机构发生变化时未开展专项内审。

2.质量负责人对门店质量管理情况不熟悉。

3.现场不能提供计算机系统操作权限审核材料。

4.信息部门质量职责未明确由信息部负责培训、指导相关岗位人员使用系统等。

企业已申请注销