28种医疗器械拟免于临床试验,都有哪些?
5月16日,国家药监总局发布第三批免于进行临床试验的医疗器械目录,并公开征求反馈意见。
这一批拟免于临床试验的医疗器械产品一共涉及28个目录的产品,其中第二类医疗器械22个,第三类医疗器械6个。
以下为详细名单:
序号 |
产品名称 |
分类编码 |
1 |
头钉 |
6810 |
2 |
脊椎外科用工具 |
6810 |
3 |
脊椎内窥镜手术器械 |
6810 |
4 |
关节内窥镜手术器械 |
6810 |
5 |
医用椎间孔镜手术器械 |
6810 |
6 |
椎间盘镜用手术器械 |
6810 |
7 |
婴儿颅骨矫形用固定器 |
6810 |
8 |
子宫操纵器 |
6812 |
9 |
笔式胰岛素注射器 |
6815 |
10 |
眼科手术显微镜 |
6822 |
11 |
电子内镜图像处理器 |
6822 |
12 |
内窥镜手术刨削器 |
6822 |
13 |
超声骨密度仪 |
6823 |
14 |
超声治疗尖 |
6855 |
15 |
牙科车针 |
6855 |
16 |
正畸支抗配套用钻 |
6855 |
17 |
矫治保持器 |
6863 |
18 |
牙科用氢氟酸酸蚀剂 |
6863 |
19 |
临时冠桥材料 |
6863 |
20 |
脱敏剂 |
6863 |
21 |
牙科切削用合金 |
6863 |
22 |
子宫定位柄 |
6866 |
23 |
带袢钛板 |
6846 |
24 |
骨科螺钉 |
6846 |
25 |
填充棒 |
6846 |
26 |
髋臼杯用孔塞 |
6846 |
27 |
髓腔塞 |
6846 |
28 |
无针连接件 |
6866 |