CFDA发布25家企业29批次药品不合格的通告
近期，在国家药品抽验中发现，标示为库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家药品生产企业生产的安神补心丸等29批次药品经检验为不合格产品。
一、上述不合格药品，山西、辽宁等省（区、市）食品药品监督管理局已采取责令企业暂停生产销售、召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处，根据情况立案调查，依法处理；并责令上述企业彻查药品质量问题原因，采取有针对性的措施进行整改；相关情况及时向社会公开。
二、29批次药品经检验为不合格产品，详见下表
29批次不合格药品名单
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药品 品名 |
标示生产企业 |
药品规格 |
生产批号 |
不合格项目 |
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安神补心丸 |
库尔勒龙之源药业有限责任公司 |
每15丸重2克 |
20140902 |
[含量测定] |
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20141201 |
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河南省康华怀庆药业有限公司 |
140501 |
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安神补心片 |
吉林百姓堂药业有限公司 |
薄膜衣每片重0.32克 |
20150301 |
[检查](重量差异) |
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柏子养心丸 |
吉林省正辉煌药业有限公司 |
无 |
20140801 |
[检查](溶散时限) |
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吡罗昔康片 |
山西云鹏制药有限公司 |
10mg |
C141201 |
[检查](溶出度) |
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跌打活血散 |
辽源誉隆亚东药业有限责任公司 |
每袋装3g |
150401 |
[检查](装量差异) |
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二十五味珊瑚丸 |
西藏神猴药业有限责任公司 |
每丸重1克 |
20150307 |
[检查](重量差异) |
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复方丹参片 |
广西世彪药业有限公司 |
每片重0.32g(相当于饮片0.6g) |
150601 |
[检查](重量差异) |
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复方银翘氨敏胶囊 |
江西新赣江药业有限公司 |
每粒含对乙酰氨基酚113毫克、马来酸氯苯那敏1.13毫克、连翘挥发油0.00032毫升、薄荷油0.00116毫升、维生素C53.23毫克、银翘浸膏161.3毫克、荆芥挥发油0.00024毫升 |
20150413 |
[性状];[检查](干燥失重);[含量测定] |
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抗感颗粒 |
贵州盛世龙方制药股份有限公司 |
每袋装10克 |
140201 |
[检查](水分) |
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利肝隆颗粒 |
辽宁修正生物制药有限公司 |
每袋装10g |
130702 |
[检查](细菌数) |
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清脑降压片 |
通化东宝五药有限公司 |
糖衣片(片芯重0.30g) |
131201 022 |
[含量测定] |
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蛇胆川贝液 |
贵港市冠峰制药有限公司 |
每支10ml |
20141207 |
[鉴别]((2)薄层色谱) |
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长春海外制药集团有限公司 |
20150601 |
|||
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[性状];[鉴别]((2)薄层色谱) |
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20150602 |
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通脉颗粒 |
吉林恒金药业股份有限公司 |
每袋装10g |
20141001 |
[检查](微生物限度) |
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20141002 |
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小儿咳喘灵颗粒 |
太极集团重庆中药二厂有限公司 |
每袋装2g |
1401003 |
[性状] |
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小儿退热口服液 |
陕西华龙制药有限公司 |
每支10ml |
20150101 |
[含量测定](黄芩) |
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注射用盐酸甲氯芬酯 |
湖南一格制药有限公司 |
0.25g |
140505-1 |
[检查](杂质总量)、(单个杂质) |
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银翘解毒颗粒 |
森隆药业有限公司 |
每袋装15g |
1501800 |
[检查](溶化性) |
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1501900 |
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注射用棓丙酯 |
海南伊顺药业有限公司 |
60mg |
15050102 |
[检查](装量差异) |
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陕西博森生物制药股份集团有限公司 |
20150320-7 |
[检查](酸度) |
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注射用核糖核酸Ⅰ |
新乡东升制药有限公司 |
6mg |
1505011 |
[检查](增色效应) |
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注射用头孢孟多酯钠 |
浙江永宁药业股份有限公司 |
0.5g(按C18H18N6O5S2计算) |
1506203 |
[检查](装量差异) |
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海南美好西林生物制药有限公司 |
20150402 |
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注射用头孢替唑钠 |
开封豫港制药有限公司 |
按C13H12N8O4S3计算0.75g |
2015051002 |
[检查](装量差异) |