行 业●警 示

CFDA发布25家企业29批次药品不合格的通告

      近期,在国家药品抽验中发现,标示为库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家药品生产企业生产的安神补心丸等29批次药品经检验为不合格产品。

       一、上述不合格药品,山西、辽宁等省(区、市)食品药品监督管理局已采取责令企业暂停生产销售、召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处,根据情况立案调查,依法处理;并责令上述企业彻查药品质量问题原因,采取有针对性的措施进行整改;相关情况及时向社会公开。

      二29批次药品经检验为不合格产品,详见下表

           29批次不合格药品名单

药品

品名

标示生产企业

药品规格

生产批号

不合格项目

安神补心丸

库尔勒龙之源药业有限责任公司

每15丸重2克

20140902

[含量测定]

20141201

河南省康华怀庆药业有限公司

140501

安神补心片

吉林百姓堂药业有限公司

薄膜衣每片重0.32克

20150301

[检查](重量差异)

柏子养心丸

吉林省正辉煌药业有限公司

20140801

[检查](溶散时限)

吡罗昔康片

山西云鹏制药有限公司

10mg

C141201

[检查](溶出度)

跌打活血散

辽源誉隆亚东药业有限责任公司

每袋装3g

150401

[检查](装量差异)

二十五味珊瑚丸

西藏神猴药业有限责任公司

每丸重1克

20150307

[检查](重量差异)

复方丹参片

广西世彪药业有限公司

每片重0.32g(相当于饮片0.6g)

150601

[检查](重量差异)

复方银翘氨敏胶囊

江西新赣江药业有限公司

每粒含对乙酰氨基酚113毫克、马来酸氯苯那敏1.13毫克、连翘挥发油0.00032毫升、薄荷油0.00116毫升、维生素C53.23毫克、银翘浸膏161.3毫克、荆芥挥发油0.00024毫升

20150413

[性状];[检查](干燥失重);[含量测定]

抗感颗粒

贵州盛世龙方制药股份有限公司

每袋装10克

140201

[检查](水分)

利肝隆颗粒

辽宁修正生物制药有限公司

每袋装10g

130702

[检查](细菌数)

清脑降压片

通化东宝五药有限公司

糖衣片(片芯重0.30g)

131201 022

[含量测定]

蛇胆川贝液

贵港市冠峰制药有限公司

每支10ml

20141207

[鉴别]((2)薄层色谱)

长春海外制药集团有限公司

20150601

[性状];[鉴别]((2)薄层色谱)

20150602

通脉颗粒

吉林恒金药业股份有限公司

每袋装10g

20141001

[检查](微生物限度)

20141002

小儿咳喘灵颗粒

太极集团重庆中药二厂有限公司

每袋装2g

1401003

[性状]

小儿退热口服液

陕西华龙制药有限公司

每支10ml

20150101

[含量测定](黄芩)

注射用盐酸甲氯芬酯

湖南一格制药有限公司

0.25g

140505-1

[检查](杂质总量)、(单个杂质)

银翘解毒颗粒

森隆药业有限公司

每袋装15g

1501800

[检查](溶化性)

1501900

注射用棓丙酯

海南伊顺药业有限公司

60mg

15050102

[检查](装量差异)

陕西博森生物制药股份集团有限公司

20150320-7

[检查](酸度)

注射用核糖核酸Ⅰ

新乡东升制药有限公司

6mg

1505011

[检查](增色效应)

注射用头孢孟多酯钠

浙江永宁药业股份有限公司

0.5g(按C18H18N6O5S2计算)

1506203

[检查](装量差异)

海南美好西林生物制药有限公司

20150402

注射用头孢替唑钠

开封豫港制药有限公司

按C13H12N8O4S3计算0.75g

2015051002

[检查](装量差异)

 

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