药店飞检的四大步骤
目前，面对监管日益加强的食品、药品行业。专项检查、常规检查、飞行检查较成为国家监管的常态。当然，大家最担忧的是飞检，药店也不例外。有飞检人员爆光，对药店实施飞行检查的四大骤，店家，你准备好了吗？！
一、检查现场资料
1、人员资料：花名册、任命书、组织架构图、人员信息档案、健康档案、考勤表、培训记录、工作指导记录。
2、质量管理体系文件：制度、职责、程序、表格。
3、设施设备记录：设施设备档案(包括设施设备汇总表、合格证、说明书)、设施设备使用记录(阴凉柜、电脑等)、设施设备养护记录、温湿度记录、设施设备鉴定记录(温湿度计、戥秤)。
4、质量管理相关记录：制度考核自查表、信息传递、不良反应、计算机权限审核表。
5、各种资料应在时间、人员上保持对应，不能有自相矛盾的地方。
二、检查现场分区分类和标识标牌
1、证照、员工照片和岗位、执业药师注册证应上墙，应公示监督投诉举报电话。
2、现场布局与平面图是否相符。
3、药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、外用药与内服药分开(都有相应的标识标牌和温馨提示)。
4、中药饮片视为处方药，斗柜设在处方药区(斗柜上应贴好中药标签)，处方药柜应上锁。
5、药品严格按照储存条件分别陈列于店堂货架(常温保存)、阴凉柜(阴凉储存10~
6、设有待验区(地垫、黄色的待验牌)、不合格品区、药品拆零区(拆零工具包括剪刀、镊子、药勺、医用手套、酒精、拆零包装袋、磁盘)、含特殊药品复方制剂区(有出示身份证和单次不得超过两个最小包装的温馨提示)。
7、设有“药师不在岗，暂停销售处方药”“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”“禁止销售疫苗(胰岛素除外)、终止妊娠药品”的温馨提示。
8、售后服务方面的顾客意见簿、顾客缺货登记表、顾客用药指导记录、顾客投诉受理情况表都应挂在墙上。
三、检查现场设施设备
1、起防护作用的有：老鼠夹、灭蚊灯、遮光窗帘、灭火器。
2、检测调控作用的：温湿度计、空调
3、记录作用的：电脑
4、中药饮片相关设施设备：戥称、冲筒、打粉机等
四、人员提问
1、店员之间要相互认识，一共有多少人，谁是执业药师。
每个人应了解自己的岗位是什么，岗位职责是什么。
2、含特殊药品复方制剂的品种有哪些，怎么销售。
(含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片。常见的品种有白加黑、呋麻滴鼻液、氨酚伪麻片等，销售时应登记姓名和身份证号，每次销售数量不得超过2个药品最小包装)
3、药品拆零销售的流程。
(药品拆零销售应在专门的拆零区进行，拆零前应对手、拆零工具进行消毒，拆零包装上应注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期等内容。销售时应给患者提供说明书，所以要复印一些说明书备用)
4、近效期药品销售时应告知顾客有效期的时间。
5、不合格药品是怎么处理的。
(在库品种发现有质量问题的，应及时移到不合格区，报质量负责人处理;采购验收过程中发现质量问题的应拒收报质量负责人处理。做好不合格药品处理记录。)
6、重点养护的品种有哪些。
(重点养护品包括：近效期药品、冷藏药品、易变质的药品、中药饮片,每月养护一次)
附： 药店日常监督检查记录表
被检查药店名称： 药店
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编号 |
检查内容与方法 |
检查结果记录 |
需整改内容 |
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*1 |
核实门店实际经营活动(如查记录、陈列药品等)与证照核准的经营范围是否相符 |
是否超范围经营： 是□ 否□； 如是，超出的范围有： |
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2 |
店堂是否悬挂合法的证照及药师证复印件 |
已悬挂□ 未悬挂□ |
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*3 |
质管员是否在职在岗 |
是□ 否□ |
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*4 |
定期对制度执行情况进行检查与考核，针对考核中存在的问题及时采取措施予以整改 |
优秀□ 良好□ 合格□ 不合格□ |
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5 |
查资料，是否有上岗证、健康证、继教证 |
有□ 无□ |
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6 |
门店是否环境整洁、无污染物，柜台、货架等不得存放与经营活动无关的物品 |
是□ 否□ |
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7 |
经营中药饮片的，是否配置戥秤，药匙，托盘天平、包装纸、包装袋等设备 |
是□ 否□ |
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8 |
验收记录或配送凭证上是否有验收人签字 |
有□ 无□ |
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*9 |
处方药与非处方药是否分柜摆放并有明显标志 |
是□ 否□ |
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10 |
危险品的陈列是否符合规定 |
符合□ 不符合□ |
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11 |
拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装的标签并有记录，有拆零工具，是否符合规定 |
符合□ 不符合□ |
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*12 |
中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药，是否符合规定 |
符合□ 不符合□ |
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13 |
是否按月对陈列的药品进行检查并记录 |
是□ 否□ |
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*14 |
药品陈列环境和存放条件是否符合规定要求，有无空调 |
有空调□ 无空调□ |
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*15 |
销售处方药品时是否收集处方并审核签字 |
是□ 否□ |
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*16 |
出售拆零药品应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容，是否符合规定 |
符合□ 不符合□ |
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17 |
是否明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿 |
是□ 否□ |
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18 |
有无张贴违法广告及有奖销售宣传 |
有□ 无□ |
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药店负责人(签字)： 检查人(签字)：
备注：本检查表一式二份，药店一份，食药所一份
检查日期： 年 月 日