企业名称

江西大自然制药有限公司

企业法定代表人

赖刚

药品生产许可证编号

赣20160009

社会信用代码

913607007277617407

企业负责人

质量负责人

罗小明

生产负责人

邓晓军

质量受权人

罗小明

检查单位

江西省药品监督管理局、江西省药品认证中心

涉嫌违法违规行为

1、该企业多批风湿痛药酒浸渍工序未按工艺规程进行生产；

2、特殊药品管理不严，未按规定贮存；

3、十全大补酒（批号：20190201）甲醇检验图谱存在手动积分现象；风痛药酒（批号：20181001）液相色谱图存在选择性使用检验数据。

4、前处理车间男更室、提取车间等墙壁有大面积霉斑（上次检查发现类似问题）。

处理措施

1.收回该企业药品GMP证书（证书编号：JX20150002）。

2.对企业进行依法查处，并监督企业整改。