6家药企GMP证书没了！
近日，多省发布了收回药品GMP证书的公告，6家药企的药品GMP证书被依法收回。
6月11日，陕西省药械集中采购网发布了《关于5月份GMP证书被收回的公示》，2家药企GMP证书被收回，5批次药品被暂停挂网。
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2019年5月份GMP证书被收回情况公示 |
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企业GMP相关信息 |
我省平台挂网信息 |
平台拟处理情况 |
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企业名称 |
证书编号 |
认证范围 |
药品编号 |
通用名 |
剂型 |
规格 |
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沈阳志鹰药业有限公司 |
LN201 90027 |
大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋） |
8124464 |
长春西汀氯化钠注射液 |
注射剂（大容量） |
100ml:10mg :0.9g |
暂停挂网 |
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8116796 |
磷酸川芎嗪氯化钠注射液 |
注射剂（大容量） |
50mg:100ml |
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湖南湘泉药业股份有限公司 |
HN20150149 |
片剂、颗粒剂（含中药提取） |
6645 |
小感冒颗粒 |
颗粒剂 |
12g |
暂停挂网 |
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6609 |
肠康片 |
薄膜衣片 |
每片含盐酸小檗碱0.05g |
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6595 |
妇炎康片 |
薄膜衣片 |
0.26g |
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6月10日，天津市药品监督管理局发布了关于注销天津格斯宝药业有限公司《药品GMP》证书的公告。
据公告，天津格斯宝药业有限公司向药监局申请《关于注销天津格斯宝药业有限公司GMP证书的请示》（津格斯宝总〔2019〕1号）。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定，经天津市药监局研究决定，注销该公司中药饮片《药品GMP证书》（编号：TJ20160112）。
6月6日，山东省药监局发布了收回药品GMP证书的公告，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，青岛金峰制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》（2010年版）有关规定，我局依法收回青岛金峰制药有限公司大容量注射剂（大容量注射剂车间、大容量注射剂生产线）的《药品GMP证书》（证书编号：SD20180715），现予以公告。
6月6日-3日，广西省药监局发布了两则收回药品GMP证书的公告。
在全区中药饮片质量集中整治专项检查中，发现广西玉林泰龙中药饮片有限公司存在检验数据不真实、引用原药材检验结果未经充分验证和风险评估、物料管理混乱、生产管理不规范等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为，广西张益堂中药饮片有限公司存在批生产记录造假、物料管理混乱、批检验记录不真实等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，其《药品GMP证书》被依法收回。
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证书编号 |
企业名称 |
认证范围 |
收回日期 |
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GX20150116 |
广西张益堂中中药饮片有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制）…… |
2019/6/3 |
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CX20160329 |
广西玉林泰龙中药饮片有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制）…… |
2019/6/3 |
中食药信息网