行 业●警 示

某药企申请注销GMP证书,药监局要求限期改造

      青海省药品监督管理局注销东格尔药业有限公司《药品GMP证书》公告 2019年 第3号

东格尔药业有限公司因原厂房和土地被拍卖,已不具备药品生产条件,向我局提交了停产和注销《药品GMP证书》申请。根据《药品生产质量管理规范》规定,我局依法注销该公司《药品GMP证书》。
特此公告。 
青海省药品监督管理局
2019年2月13日
 

青海省药品监督管理局关于变更药品生产地址等有关事宜的通知 青药监通〔2019〕2号

 

东格尔药业有限公司:

你公司《关于暂停药品生产申请》和《关于变更药品生产地址申请》收悉。根据《药品生产监督管理办法》和《药品委托生产监督管理规定》,经研究,现就有关事宜通知如下:
一、请按你公司变更药品生产地址申请的时限(2019年6月30日前)完成新租赁厂房的改造,并申请验收,改造期间禁止从事任何方式的药品生产经营活动。
二、你公司于2018年8月网上申请药品委托生产事宜,因不具备药品委托生产条件,予以退审;试生产的产品禁止流入市场,由我局进行监督销毁。
青海省药品监督管理局
2019年2月13日
 来源中食药监信息网

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