4家药企查出主要缺陷5项、一般缺陷22项
冬季是滋补类中药饮片进补、消费高峰期,为满足人民群众对高质量中药饮片产品的需求,切实保障群众用药安全,安徽省局近期组织开展了滋补类中药饮片生产专项检查。
为保证专项检查工作取得实效,提前印发了《安徽省药品监督管理局关于加强元旦春节期间滋补类中药饮片生产质量监管的通知》,要求各市、直管县局认真部署,结合正在进行的“中药饮片质量集中整治”活动,开展滋补类中药饮片生产环节专项监督检查。专项检查以西洋参、人参、红参、天麻、燕窝、冬虫夏草、石斛、三七、鹿茸等滋补类饮片为主要品种,重点检查企业原药材的购进质量和生产质量回顾分析报告等内容。
1月7日至12日,安徽省局抽调检查员组成两个检查组,赴亳州对4家滋补类中药饮片生产企业进行检查。检查组选取了在产的铁皮石斛、西洋参、枸杞子、三七等品种,重点核查物料平衡、仓储管理、生产控制与检验数据真实可靠性等情况。
检查中,共发现主要缺陷5项、一般缺陷22项。检查组现场要求企业对检查中发现的问题进行调查并整改,同时进行全面的自查并举一反三。针对检查中发现的个别高风险问题,省局在检查结束后向企业发出药品检查告诫信,要求企业落实严格落实主体责任,主动维护药品市场正常秩序。
2019年省局将结合监管重点工作,根据风险监测和评估结果,及时组织开展专项检查,持续加大飞行检查力度,保持药品监管高压态势。对发现的问题将依法严肃处理并及时公开曝光,用最严格的监管,保障全省人民用药安全有效。
中食药监信息网