未通过GMP,这家药企停产... ...
1月15日,天津市药监局发布2019年第1期未通过药品GMP认证公告。
公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经该局审核,天津市天骄制药有限公司生产范围为搽剂(激素类)、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)的GMP认证申请检查不符合规定要求不予通过,不予核发搽剂(激素类)、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)《药品GMP证书》。
据国家药监局数据得知,该企业共有两张GMP证书,分别为TJ20140041【认证范围:认证范围乳膏剂(含激素类)、凝胶剂】、TJ20150057【认证范围:搽剂(激素类)】。
“GMP认证”关键字“天津市天骄制药有限公司”的内容列表,共有2条记录
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1.天津市天骄制药有限公司(TJ20150057)
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2.天津市天骄制药有限公司(TJ20140041)
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而这次不予通过的生产范围恰好就是上面两张GMP证书的范围。
GMP认证
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省市
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天津市
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证书编号
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TJ20150057
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企业名称
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天津市天骄制药有限公司
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地址
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天津市宁河县造甲城镇造甲城村世纪天鑫工业园
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认证范围
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搽剂(激素类)
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发证日期
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2015-01-08
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有效期截止日
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2020-01-07
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没有GMP证书,企业就不能生产,也就是说,这家企业目前需要停止生产上述范围的产品!
GMP认证
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省市
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天津市
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证书编号
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TJ20140041
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企业名称
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天津市天骄制药有限公司
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地址
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天津市宁河县造甲城镇造甲城村世纪天鑫工业园
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认证范围
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乳膏剂(含激素类)、凝胶剂
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发证日期
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2014-03-04
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有效期截止日
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2019-03-03
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来自中食药监信息网