药品●临床试验

未通过GMP,这家药企停产... ...

      1月15日,天津市药监局发布2019年第1期未通过药品GMP认证公告。

公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经该局审核,天津市天骄制药有限公司生产范围为搽剂(激素类)、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)的GMP认证申请检查不符合规定要求不予通过,不予核发搽剂(激素类)、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)《药品GMP证书》。
据国家药监局数据得知,该企业共有两张GMP证书,分别为TJ20140041【认证范围:认证范围乳膏剂(含激素类)、凝胶剂】、TJ20150057【认证范围:搽剂(激素类)】。
 
“GMP认证”关键字“天津市天骄制药有限公司”的内容列表,共有2条记录
 
1.天津市天骄制药有限公司(TJ20150057)
 
2.天津市天骄制药有限公司(TJ20140041)
而这次不予通过的生产范围恰好就是上面两张GMP证书的范围。
 
GMP认证
 
省市
天津市
 
证书编号
TJ20150057
 
企业名称
天津市天骄制药有限公司
 
地址
天津市宁河县造甲城镇造甲城村世纪天鑫工业园
 
认证范围
搽剂(激素类)
 
发证日期
2015-01-08
 
有效期截止日
2020-01-07
没有GMP证书,企业就不能生产,也就是说,这家企业目前需要停止生产上述范围的产品!
 
GMP认证
 
省市
天津市
 
证书编号
TJ20140041
 
企业名称
天津市天骄制药有限公司
 
地址
天津市宁河县造甲城镇造甲城村世纪天鑫工业园
 
认证范围
乳膏剂(含激素类)、凝胶剂
 
发证日期
2014-03-04
 
有效期截止日
2019-03-03

来自中食药监信息网

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