三网合一,破局中医药国际化难题
目前全国人大正在开展《产品质量法》、《药品管理法》两部法律的执法检查,与中药材公共服务平台——安国数字中药都项目密切相关。这个项目与全国人大过去调研的医药产业项目完全不同,令人耳目一新,是一场医药产业方面的真正革命,是互联网大数据、现代技术和传统产业相结合的优秀平台。
“建立贯通中药全产业链的质量追溯体系,可以从根本上提升我国中药材质量,更好地保障人民群众用药安全,促进中医药产业良性发展。”在全国两会上,全国人大代表、天津市天士力控股集团董事局主席闫希军曾表示中药产品全产业链质量追溯体系的建设至关重要。
国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号),取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。中药产品上游质量控制全部下放给企业,对于中药行业及市场来说,迫切需要一套支持全产业链、具有公信力的质量追溯体系来统一监督中药产品各环节产品质量。
“尽管商务部于2009年开始建设覆盖全国的中药材流通追溯体系,但主要侧重于流通信息追溯,且中间缺少第三方的质量检验控制。而相对中药行业对质量追溯信息的要求,流通追溯体系亟需进一步完善、升级。”完善全产业链可追溯体系建设已迫在眉睫。
数字本草检验中心依托于中国中医科学院、中国药科大学等技术支撑,建立完善的技术体系。在天津建立了技术标准研究中心,在河北安国、甘肃陇西、云南文山等地建立检测中心,搭建从种子种苗到仓储物流交易等全产业链的质量检测体系,构建涵盖中药材全产业链的第三方检验公共服务平台。通过研究植物DNA测定等技术给中药材上身份证,解决 “是否是真药材”,通过先进科学的检测项目,解决药材是否安全、中药材质量高低、中药材品质是否好等问题,解决老百姓对药材质量的担忧问题。
同时,数字本草公共服务平台追溯从建立道地药材检验基础数据库开始,构建全程质量追溯体系及所需的一切配套基础数据库和标准,利用物联网等技术构建追溯体系,最终达到“来源可查、去向可追、责任可究”。
“通过第三方质检、第三方追溯平台等手段,有效保证了中药材交易中的质量和安全,通过构建全球一流的中药材质量追溯体系,对重要国际化、标准化起到进一步拉动作用,不仅强化了中药产业链上游的数字化质量管理,还实现中药材产业的转型升级,全产业链的资源整合,而且有力支撑中药工业、中医药服务业,联动国内,走向国际市场。”中国医药企业管理协会副会长郭云沛表示。
对此,中医药产业相关专家认为,把中药产品是否实现全程质量追溯纳入中药优质优价评审标准;对进入国家基药目录、国家及地方医保目录中的中药产品实现从种植、仓储、加工到成品包括饮片和配方颗粒的全程质量可追溯,尤为重要。此外,还应进一步推动大型中医药销售集团、中医药销售连锁企业、各级中医院以及各级医院的中医药采购部门,优先采购可全程质量追溯的中药产品。
数字本草公共服务平台在“三网合一”的创新驱动下,在全产业链的科学布局下,对中药材行业带来的创新,我们拭目以待!