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儿童用药成人化难题亟待破解

    儿科用药,一直是儿科医生的一块心病,也是父母们的难言之隐。孩子生病时,看着药片发愁,这六分之一怎么分啊。这么小的一片......
    眼下秋冬交替,感冒高发,不少孩子中招,可父母到药店却很难买到儿童专用药品。按照导购员推荐买回成人药品给孩子服用,喂多喂少又成了难题。儿童用药缺少专门规格、剂型标准,正在困扰着越来越多的家长。
  “每次给孩子喂药,头就大!按照药品说明书,儿童应酌减、适量、少量。5岁、10岁的孩子,到底怎样‘酌量’才对?”家住南京凤凰西街的吴女士,5岁的儿子前不久有点咳嗽、喉咙疼,她从药店买了药回来,可该喂多少却让她伤透脑筋。
  前不久发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,我国每年约有3万名儿童因用药不当耳聋。在儿童群体中,药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例从2012年的53%上升到2014年的73%。从中毒年龄来看,1到4岁儿童占比最大。
  一项关于儿童安全用药的调查显示,我国儿童不合理用药高达12%—32%;儿童用药不良反应发生率约为12.9%,几乎是成年人发生率的2倍。儿童用药规格不全、剂型少,愿意生产的企业更少,大量孩子不得不使用成年人用药,是导致儿童用药不安全的主要原因。
  “长期以来,儿童用药‘用量靠猜,喂药靠掰’,成为许多家长的烦恼。”南京市儿童医院药学部副主任季兴说,在全国6000多家制药企业中,专业儿童用药制造商仅10余家。目前儿童患病数量占患者总数近20%,而在常规药品中,与3600多个成人处方药相对应的是,儿童专用药仅有60多种、不足1.7%,十足十的“小儿科”。95%以上的药品没有儿童用药安全包装,不配备专用量器。
  “儿童用药,不能简单等同于成年人用药的减量,许多家长给孩子喂成人用量的二分之一、三分之一等,都是不科学的,安全隐患很大。”江苏省中医院药学会主任姚毅说,儿童各个器官发育不完全,肝脏、肾脏的解毒能力也不能跟成年人相比,因此儿童用药方式比较复杂,小儿疾病用药包括口服、注射、雾化吸入等方法,要根据小儿的年龄、疾病种类及病情选择给药途径和用药次数。儿童用药不仅剂量、剂型、规格方面应完全与成年人区别开来,在口味、外观上也必须有其独特之处,方便家长给孩子喂服。
  近几年我国儿童适宜规格及剂型的药品虽有所增加,但儿童专用药品缺乏的现象并没有得到明显改善。对临床上常用的113种药品进行调查,发现目前临床上儿科经常使用的药品大部分是成人剂型,适宜儿童使用的剂型只有21种,仅占总数的18.6%。国家食品药品监督管理局网站公布的药品注册批准信息中,仅6%明确标注小儿或儿童,主要为消化系统、呼吸系统及解热镇痛用药。
  南京市儿童医院药学部库房负责人丁利说,儿童用药规格不全、剂型少,造成临床上不得不将成人剂型、规格的药品分割后用于儿童,导致药效下降、剂量不准确、药物被污染等一系列问题。
  儿童专用药偏少的根源何在?丁利解释说,一是受伦理道德等因素制约,临床试验难度较大,儿童用药不能像成年人那样,在药品上市之前,拿孩子做毒力、安全、剂量等试验。目前,我国仅7家儿童医院设有儿童临床试验基地,但从事的都是外围性测试,医生和药师只能通过参考大量文献、测定血药浓度等方式保障儿童用药安全有效。
  其次,儿童与成年人相比,患病后用药量少、痊愈快,而儿童专用药品的研发成本通常是成人药的2-3倍,研发风险大、价格难以补偿。此外,患儿人群与成年患者相比是“小众”群体,即使新药上市,也要很长时间才能收回成本,因此相关研发机构和药企对儿童专用药品研发积极性不高。
  丁利提醒,孩子的药理代谢机制不完全同于成年人,不能给孩子乱用药。家长凭经验自行给药、错过服药时间、擅自增减药量等均应避免。即使医生开的药也要认真看药品说明书。除了客观上儿童用药规格不全、剂型少原因外,家长科学用药常识的匮乏也是造成儿童不合理用药的一个原因。此外,我国目前还没有专门的针对儿童药品的法律,在我国最重要的两部药品法规《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》中,均未对儿童药品提出特殊规定。
  省卫生法学会副会长胡晓翔表示,解决儿童药品少的难题,不能光靠企业的自觉行动,也不能依靠市场机制,政府主管部门应当借鉴国际经验和有效做法,完善儿童用药法规制度建设,研究制定专门的儿童用药保障条例,比如,强制规模药企生产一定比例的儿童专用药品,采取政府出钱购买的方式补贴;对于生产儿童用药的企业,应当在政策上给予倾斜,不让企业做亏本生意等。

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