关于印发保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（第一批）的通知|2015
（食药监食监三便函〔2014〕60号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，保健食品审评中心：
为进一步规范和指导保健食品注册行为，在总结既往保健食品注册工作的基础上，我司组织制定了《保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（第一批）》，现予以印发。
国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司
2014年4月14日??????
2014年4月14日??????
附件：
保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（第一批）
基本原则
一、指南供保健食品注册工作参考使用，将根据食品标准制修订、保健食品注册等工作的开展不断完善，涉及的相关标准以最新版本为准。
二、指南涉及的食品原料和食品添加剂应符合相应的食品安全标准，如GB2761、GB2762、GB2763等关于真菌毒素、污染物、农残等标准的要求。涉及《中国药典》的相关内容，应符合《中国药典》的有关要求。
三、指南未涉及的保健食品原辅料使用应符合《保健食品注册管理办法（试行）》的规定。未制定国家标准的，可参照行业标准、地方标准、《中国药典》或制定企业标准。
四、保健食品监督管理应当按照保健食品批准的内容组织开展，本指南的相关内容不作为监督检查的依据。
二、指南涉及的食品原料和食品添加剂应符合相应的食品安全标准，如GB2761、GB2762、GB2763等关于真菌毒素、污染物、农残等标准的要求。涉及《中国药典》的相关内容，应符合《中国药典》的有关要求。
三、指南未涉及的保健食品原辅料使用应符合《保健食品注册管理办法（试行）》的规定。未制定国家标准的，可参照行业标准、地方标准、《中国药典》或制定企业标准。
四、保健食品监督管理应当按照保健食品批准的内容组织开展，本指南的相关内容不作为监督检查的依据。
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表1 保健食品原料中常用普通食品技术要求
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类别
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原料名称
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标准名称及编号
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乳及乳制品
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生乳
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GB 19301-2010 食品安全国家标准 生乳
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乳粉
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GB 19644-2010 食品安全国家标准 乳粉
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乳清粉
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GB 11674-2010 食品安全国家标准 乳清粉和乳清蛋白粉
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乳清蛋白粉
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GB 11674-2010 食品安全国家标准 乳清粉和乳清蛋白粉
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牛初乳粉
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RHB 602-2005 牛初乳粉
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炼乳
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GB 13102-2010 食品安全国家标准 炼乳
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乳酪
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GB 5420-2010 食品安全国家标准 干酪
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乳糖
|
GB 25595-2010 食品安全国家标准 乳糖
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食用油脂及其制品
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食用植物油
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GB 2716－2005 食用植物油卫生标准
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大豆油
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GB 1535-2003 大豆油
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玉米油
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GB 19111-2003 玉米油
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花生油
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GB 1534-2003 花生油
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棕榈油
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GB 15680-2009 棕榈油
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芝麻油
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GB 8233-2008 芝麻油
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油茶籽油
|
GB 11765-2003 油茶籽油
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亚麻籽油
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GB/T 8235-2008 亚麻籽油
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葡萄籽油
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GB/T 22478-2008 葡萄籽油
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米糠油
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GB 19112-2003 米糠油
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葵花籽油
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GB 10464-2003 葵花籽油
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菜籽油
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GB 1536-2004 菜籽油（含第1号修改单）
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红花籽油
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GB/T 22465-2008 红花籽油
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核桃油
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GB/T 22327-2008 核桃油
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色拉油
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GB/T 17756-1999 色拉油通用技术条件
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沙棘籽油
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SL 493-2010 沙棘籽油，DB15/430-2006 食用沙棘籽油
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豆类及
其制品 |
大豆
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GB 1352-2009 大豆
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绿豆
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GB/T 10462-2008 绿豆
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豆粉
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GB/T 18738-2006 速溶豆粉和豆奶粉
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纳豆
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SB/T 10528-2009 纳豆
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菌藻类及其制品
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黑木耳
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GB 7096-2003食用菌卫生标准，GB/T 6192-2008 黑木耳
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猴头菇
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GB 7096-2003食用菌卫生标准，LY/T 2132-2013 猴头菇干制品
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姬松茸
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GB 7096-2003食用菌卫生标准，LY/T 1696-2007 姬松茸
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香菇
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GB 7096-2003食用菌卫生标准，GH/T 1013-1998 香菇
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金针菇
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GB 7096-2003食用菌卫生标准，DB44/T 462-2008 金针菇
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灰树花
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GB 7096-2003食用菌卫生标准，NY/T 446-2001 灰树花
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木耳
|
GB 7096-2003食用菌卫生标准，GB/T 6192-2008 黑木耳
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竹荪
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GB 7096-2003食用菌卫生标准，NY/T 836-2004 竹荪
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松茸
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GB 7096-2003食用菌卫生标准，GB/T 23188-2008 松茸
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银耳
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GB 11675-2003银耳卫生标准，NY/T 834-2004 银耳
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海带
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GB 20554-2006 海带
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螺旋藻粉
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GB/T 16919-1997 食用螺旋藻粉
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坚果及
其制品 |
花生
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GB 16326－2005 坚果食品卫生标准，GB/T 1532-2008 花生
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核桃
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GB 16326－2005 坚果食品卫生标准，GB 10164-88 核桃
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松籽
|
GB 16326－2005 坚果食品卫生标准，SB/T 10672-2012 熟制松籽和仁、LY/T 1921-2010 红松松籽
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芝麻
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GB/T 11761-2006 芝麻，2010年版药典一部P323
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可可粉
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GB/T 20706-2006 可可粉
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可可脂
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GB/T 20707-2006 可可脂
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谷物及其制品
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小麦
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GB 1351-2008 小麦
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荞麦
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GB/T 10458-2008 荞麦
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玉米
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GB 1353-2009 玉米
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大米
|
GB 1354-2009 大米
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小米
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GB/T 11766-2008 小米
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小麦粉
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GB 1355-1986 小麦粉 （内含第1号修改单）
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玉米粉
|
GB/T 10463-2008 玉米粉
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麦片
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GB 19640-2005 麦片类卫生标准
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淀粉类及
其制品 |
食用玉米淀粉
|
GB/T 8885-2008 食用玉米淀粉
|
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马铃薯淀粉
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GB/T 8884-2007 马铃薯淀粉
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食用小麦淀粉
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GB/T 8883-2008 食用小麦淀粉
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藕粉
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GB/T 25733-2010 藕粉
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麦芽糊精
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GB/T 20884-2007 麦芽糊精
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魔芋精粉
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GB/T 18104-2000 魔芋精粉
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肉及
肉制品 |
牛肉
|
GB 2707-2005 鲜（冻）畜肉卫生标准，GB/T 17238-2008 鲜、冻分割牛肉
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鸡
|
GB 16869－2005 鲜、冻禽产品
|
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乳鸽
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GB 16869－2005 鲜、冻禽产品，DB 440100/T 50-2004 鲜（冻）乳鸽
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鹌鹑
|
GB 16869－2005 鲜、冻禽产品
|
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水产品
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鱼
|
GB 2733－2005 鲜、冻动物性水产品卫生标准，GB/T 18109-2011 冻鱼
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虾
|
GB 2733－2005 鲜、冻动物性水产品卫生标准，SC/T 3113-2002 冻虾
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鲍鱼
|
GB 2733－2005 鲜、冻动物性水产品卫生标准
|
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海参
|
SC/T 3206-2009 干海参（刺参），SC/T 3215-2007 盐渍海参，NY/T 1514-2007 绿色食品 海参及制品
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蛋及
蛋制品 |
鸡蛋
|
GB 2748-2003 鲜蛋卫生标准
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蛋白粉
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GB 2749－2003 蛋制品卫生标准
|
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蛋黄粉
|
GB 2749－2003 蛋制品卫生标准
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糖类
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白砂糖
|
GB 317-2006 白砂糖
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绵白糖
|
GB 1445-2000 绵白糖
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蔗糖
|
GB 13104-2005 食糖卫生标准，2010年版药典二部P1251
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食用葡萄糖
|
GB/T 20880-2007 食用葡萄糖
|
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葡萄糖浆
|
GB/T 20885-2007 葡萄糖浆
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果糖
|
GB 13104-2005 食糖卫生标准，GB/T 26762-2011 结晶果糖、固体果葡糖、GB/T 23528-2009 低聚果糖
|
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冰糖
|
GB 13104-2005 食糖卫生标准，QB/T 1173-2002 单晶体冰糖、QB/T 1174-2002 多晶体冰糖
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麦芽糖
|
GB/T 20883-2007 麦芽糖
|
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果葡糖浆
|
GB/T 20882-2007 果葡糖浆
|
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调味
品 |
食盐
|
GB 2721-2003 食用盐卫生标准，GB 5461-2000 食用盐
|
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山西老陈醋
|
GB 19777-2005 原产地域产品 山西老陈醋
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饮料类
|
水
|
GB 5749-2006 生活饮用水卫生标准
|
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纯化水
|
2010年版药典二部P411
|
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果、蔬汁
|
GB 19297－2003 果、蔬汁饮料卫生标准
|
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浓缩果、蔬汁
|
GB 17325－2005 食品工业用浓缩果蔬汁（浆）卫生标准
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|
浓缩橙汁
|
GB/T 21730-2008 浓缩橙汁
|
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|
橙汁及橙汁饮料
|
GB/T 21731-2008 橙汁及橙汁饮料
|
|
|
酒类
|
蒸馏酒
|
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒
|
|
发酵酒
|
GB 2758-2012 食品安全国家标准 发酵酒及其配制酒
|
|
|
白酒
|
GB/T 20822-2007 固液法白酒
|
|
|
酱香型白酒
|
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒，GB/T 26760-2011 酱香型白酒
|
|
|
清香型白酒
|
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒，GB/T 10781.2-2006 清香型白酒
|
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浓酱兼香型白酒
|
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒，GB/T 23547-2009 浓酱兼香型白酒
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特香型白酒
|
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒，GB/T 20823-2007 特香型白酒（含第1号修改单）
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米香型白酒
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GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒，GB/T 10781.3-2006 米香型白酒
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豉香型白酒
|
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒，GB/T 16289-2007 豉香型白酒
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凤香型白酒
|
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒，GB/T 14867-2007 凤香型白酒
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芝麻香型白酒
|
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒，GB/T 20824-2007 芝麻香型白酒
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老白干香型白酒
|
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒，GB/T 20825-2007 老白干香型白酒
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黄酒
|
GB 2758-2012 食品安全国家标准 发酵酒及其配制酒，GB/T 13662-2008 黄酒
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葡萄酒
|
GB 15037-2006 葡萄酒
|
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食用酒精
|
GB 10343-2008 食用酒精
|
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茶类
|
红茶
|
GB/T 13738.3-2012 红茶
|
|
绿茶
|
GB/T 14456.1-2008 绿茶 第1部分：基本要求
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茉莉花茶
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GB/T 22292-2008 茉莉花茶
|
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蜂蜜及花粉
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蜂蜜
|
GB 14963-2011 国家食品安全标准 蜂蜜，2010年版药典一部P337
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蜂花粉
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GH/T 1014-1999 蜂花粉
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松花粉
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GH/T 1030-2004 松花粉
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表2保健食品中常用食品添加剂技术要求
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原料名称
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标准名称及编号
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赤藓红
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GB 17512.1-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红
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赤藓红铝色淀
|
GB 17512.2-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红铝色淀
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靛蓝
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GB 28317-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝
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靛蓝铝色淀
|
GB 28318-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀
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二氧化钛
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GB 25577-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛
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2010年版药典二部P1179
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番茄红素（合成）
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番茄红
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GB 28316-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 番茄红
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红曲红
|
GB 15961-2005 食品添加剂 红曲红
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红曲米（粉）
|
GB 4926-2008 食品添加剂 红曲米（粉）
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红花黄
|
GB 5176-1985 食品添加剂 红花黄色素（标准号调整为LY 1299-1999）
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焦糖色（亚硫酸铵法、氨法、普通法）
|
GB 8817-2001 食品添加剂 焦糖色（亚硫酸铵法、氨法、普通法）
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可可壳色
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GB 8818-2008 食品添加剂 可可壳色素
|
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亮蓝
|
GB 7655.1-2005 食品添加剂 亮蓝
|
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亮蓝铝色淀
|
GB 7655.2-2005 食品添加剂 亮蓝铝色淀
|
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萝卜红
|
GB 25536-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 萝卜红
|
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辣椒橙
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辣椒红
|
GB 10783-2008 食品添加剂 辣椒红
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玫瑰茄红
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GB 28312-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 玫瑰茄红
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