关于贯彻实施《药品广告审查办法》和《药品广告审查发布标准》的通知|2007

(国食药监市〔2007〕195号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
新修订的《药品广告审查办法》（以下简称办法）和《药品广告审查发布标准》（以下简称标准）将于2007年5月1日执行。为进一步做好两个规章的贯彻实施工作，现将有关事项通知如下：
一、各省（区、市）食品药品监督管理部门要认真贯彻《办法》和《标准》，严把药品广告准入关。要运用好广告电子政务审批系统，审批的广告要及时备案，上网公布接受社会监督；要结合贯彻《办法》和《标准》，按照《药品医疗器械保健食品广告复审制度》和《违法药品医疗器械和保健食品广告警示制度》，做好药品广告复审和公众警示工作；要加强《办法》和《标准》的培训工作，加强对基层药品广告监督人员的指导，切实提高药品广告审批监督队伍的工作水平。
二、在贯彻实施《标准》过程中，对发布药品广告要使用规范的药品名称。药品广告中不得使用未经注册的商标；不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传（经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外）。在药品广告中宣传注册商标的，必须同时使用药品通用名称。药品通用名称的字体和颜色必须清晰可辨；药品商品名、产品文字型注册商标的字体不得大于药品通用名称。
三、申请进口药品广告批准文号的代理机构，应是进口药品生产企业在境内设立的办事机构。如进口药品生产企业在境内未设办事机构的，则应由该进口药品境内总经销机构凭其生产企业委托书原件，向其所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。
四、各省（区、市）食品药品监督管理部门要加大对发布违法药品广告的打击力度。对篡改经批准的药品广告内容，任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者，进行虚假宣传的违法广告，省级食品药品监督管理部门应责令立即停止该药品广告的发布，并撤消其广告所有批准文号；属于异地跨省发布的违法广告，由发布地省级食品药品监督管理部门将违法广告样件移送药品广告原审批部门，由药品广告原审批部门撤销该药品所有的广告批准文号。所有被撤消广告批准文号的一年内不受理该品种的广告审批申请。撤消药品广告批准文号要严格按照法定处罚程序，依法办理。
对上述严重违法广告，可由省以上食品药品监督管理部门采取必要的行政强制措施。省以上食品药品监督管理部门依照《办法》在执行过程中，要认真核实违法事实，对严重违法药品广告，要责令广告主、广告发布者立即停止该药品广告的发布，对拒不改正，或屡改屡犯的，要采取行政强制措施，暂停该药品在区域内销售，并责令在原发布媒体发布更正启事。
五、新修订《办法》和《标准》执行后，2007年5月1日前审批的广告在广告批准文号有效期内可以继续发布。
各级食品药品监督管理部门要提高认识，认真贯彻《办法》和《标准》，加强对药品广告发布的监测，加强对违法药品广告的打击力度，会同工商机关和有关部门把打击违法发布药品广告作为一项重要工作抓紧抓好。

国家食品药品监督管理局
二○○七年四月五日
文件提供：北大法宝