关于发布食品药品监管信息化标准体系等十项标准的通知|2014

（食药监科〔2014〕16号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：
为加强食品药品监管信息化建设，总局信息化办组织编制了《食品药品监管信息化标准体系》、《食品药品监管信息化基础术语（信息技术、药品、医疗器械部分）》、《食品药品监管信息分类与编码规范》、《食品药品监管信息基础数据元（机构、人员、药品、医疗器械部分）》、《食品药品监管信息基础数据元值域代码（机构、人员、药品、医疗器械部分）》、《食品药品监管信息数据集元数据规范》、《食品药品监管数据共享与交换接口规范》、《食品药品监管应用支撑平台通用技术规范》、《食品药品监管数据库设计规范》和《食品药品监管软件开发过程规范》等10项标准，现予以发布，自发布之日起实施，请遵照执行。对于已经建成使用的信息系统，应根据实际情况逐步向标准规范过渡。总局信息化办将根据标准执行情况，适时修订。
标准具体内容请登录总局网站（http：//www.cfda.gov.cn）首页“工作文件”或“专题专栏-信息化建设”栏目下载。

国家食品药品监督管理总局
2014年2月14日
文件提供： 北大法宝