关于印发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知
（国卫办医发〔2017〕7号）
各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：
为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，做好 “限制临床应用”医疗技术的临床应用管理工作，规范临床行为，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制（修）订了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）》等15个“限制临床应用”的医疗技术管理规范，并制定了相应技术的质量控制指标（可从国家卫生计生委网站下载）。现印发给你们，请遵照执行。
2009年11月13日印发的《变性手术技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕185号）、《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕186号）、《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕187号）、《肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕188号）、《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕189号）、《肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕190号）、《口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕191号）、《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕192号）、《口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕193号）、《颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕194号）、《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕195号）、《人工智能辅助诊断技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕196号）、《人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕197号）、《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕198号）、《组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕199号）同时废止。
附件
1.造血干细胞移植技术管理规范（2017版）
2.造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标（2017版）
3.同种胰岛移植技术管理规范（2017版）
4.同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标（2017版）
5.同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范（2017版）
6.同种异体运动系统结构性组织移植技术临床应用质量控制指标（2017版）
7.同种异体角膜移植技术管理规范（2017版）
8.同种异体角膜移植技术临床应用质量控制指标（2017版）
9.同种异体皮肤移植技术管理规范（2017版）
10.同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标（2017版）
11.性别重置技术管理规范（2017版）
12.性别重置技术临床应用质量控制指标（2017版）
13.质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（2017版）
14.质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）
15.放射性粒子植入治疗技术管理规范（2017版）
16.放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）
17.肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（2017版）
18.肿瘤深部热疗和全身热疗技术临床应用质量控制指标（2017版）
19.肿瘤消融治疗技术管理规范（2017版）
20.肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）
21.心室辅助技术管理规范（2017版）
22.心室辅助技术临床应用质量控制指标（2017版）
23.人工智能辅助诊断技术管理规范（2017版）
24.人工智能辅助诊断技术临床应用质量控制指标（2017版）
25.人工智能辅助治疗技术管理规范（2017版）
26.人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）
27.颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（2017版）
28.颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床应用质量控制指标（2017版）
29.口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范（2017版）
30.口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用质量控制指标（2017版）
为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，做好 “限制临床应用”医疗技术的临床应用管理工作，规范临床行为，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制（修）订了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）》等15个“限制临床应用”的医疗技术管理规范，并制定了相应技术的质量控制指标（可从国家卫生计生委网站下载）。现印发给你们，请遵照执行。
2009年11月13日印发的《变性手术技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕185号）、《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕186号）、《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕187号）、《肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕188号）、《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕189号）、《肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕190号）、《口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕191号）、《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕192号）、《口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕193号）、《颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕194号）、《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕195号）、《人工智能辅助诊断技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕196号）、《人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕197号）、《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕198号）、《组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕199号）同时废止。
附件
1.造血干细胞移植技术管理规范（2017版）
2.造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标（2017版）
3.同种胰岛移植技术管理规范（2017版）
4.同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标（2017版）
5.同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范（2017版）
6.同种异体运动系统结构性组织移植技术临床应用质量控制指标（2017版）
7.同种异体角膜移植技术管理规范（2017版）
8.同种异体角膜移植技术临床应用质量控制指标（2017版）
9.同种异体皮肤移植技术管理规范（2017版）
10.同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标（2017版）
11.性别重置技术管理规范（2017版）
12.性别重置技术临床应用质量控制指标（2017版）
13.质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（2017版）
14.质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）
15.放射性粒子植入治疗技术管理规范（2017版）
16.放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）
17.肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（2017版）
18.肿瘤深部热疗和全身热疗技术临床应用质量控制指标（2017版）
19.肿瘤消融治疗技术管理规范（2017版）
20.肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）
21.心室辅助技术管理规范（2017版）
22.心室辅助技术临床应用质量控制指标（2017版）
23.人工智能辅助诊断技术管理规范（2017版）
24.人工智能辅助诊断技术临床应用质量控制指标（2017版）
25.人工智能辅助治疗技术管理规范（2017版）
26.人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）
27.颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（2017版）
28.颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床应用质量控制指标（2017版）
29.口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范（2017版）
30.口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用质量控制指标（2017版）
国家卫生计生委办公厅
2017年2月14日
2017年2月14日